7月26日，创新型镇痛产品研发公司昌郁医药（上海）有限公司（以下简称“昌郁医药”）宣布，公司自主研发的透皮产品XG凝胶的1b/2a期膝骨关节炎的临床试验近日在澳大医院(RoyalAdelaideHospital)附属PARCClinicalResearch中心正式启动，首例膝关节炎患者顺利于年7月26日入组治疗。这是继完成首发口服产品XG澳洲和中国健康受试者后的又一个自主研发治疗慢性疼痛的产品。
未来XG可用于多种临床疼痛症状，包括各种骨关节炎、肩周炎、颈椎病、带状疱疹神经痛等患者，昌郁医药首席医学官兼资深副总裁姜广良博士代表公司远程出席视频启动会议。
透皮凝胶XG具备独特的双靶点的生物机制，可同时对由炎性及神经损伤而产生的疼痛进行干预。在临床前疼痛动物模型中不仅展示了其良好的局部组织渗透性和药物高浓度，以及相应的镇痛疗效，同时也避免了药物系统高浓度以及此类产品中所存在的中枢神经副作用。与首发口服产品XG有所不同，透皮产品XG将主要用于缓解各种局部疼痛，可更有效地避免口服产品长期应用的副作用，可为对副作用较敏感的患者提供另一种临床治疗手段。膝骨关节炎疼痛包括伤害性输入疼痛（炎性疼痛）和神经性输入疼痛（膝关节内神经末梢损伤以及周围和中枢神经敏化），而XG透皮产品，可同时抑制该两种疼痛信号。预计这种双重作用可在疼痛控制方面发挥协同和/或加和疗效，该产品的设计理念也与各种临床指南中推荐使用多种模式镇痛药进行疼痛管理的原则一致。
此临床试验为XG透皮凝胶首次在关节炎患者中所开展的临床1b/2a期试验，在膝骨关节炎疼痛患者的膝盖部位直接外用XG透皮凝胶，不仅观察患者对XG产品的安全性、耐受性和药代动力学特征，同时收集XG透皮凝胶缓解患者膝骨关节炎疼痛的关键讯息及生物标记物。预期可以达到直接缓解关节炎疼痛的效果，同时减少长期使用疼痛口服药物所造成的系统性不良反应。
昌郁医药联合创始人、首席运营官兼首席科学官、XG发明人徐锋博士表示，在取得XG透皮凝胶人体试验的安全性、药代动力学特征和缓解患者疼痛数据后，昌郁医药计划在美国及中国同时开展XG透皮凝胶在膝骨关节炎患者的临床2b期研究，同时探索该产品在其他局部疼痛的应用性，以期为饱受局部疼痛的患者提供安全有效的产品。
昌郁医药创始人兼首席执行官徐景宏博士表示，XG是昌郁偶合药物平台第二个进入临床2期的产品，公司的首发口服产品XG已于近期启动膝骨关节炎2期临床试验，预计三季度首例患者入组。公司也加速推动XG在癌症疼痛的开发，目前计划今年底启动该产品癌症疼痛的2期临床试验。昌郁偶合平台的第三个创新产品XG，近日也将进入IND毒理实验阶段，公司还有两个处于临床前及发现阶段的疼痛及中枢神经项目，将陆续于明后年进入IND申报阶段。我们将不忘初心、牢记使命，以临床需求为导向，解决患者疾苦为目标，开发疗效好、安全性佳的优质产品！
关于昌郁医药
昌郁医药是专注于开发疼痛及中枢神经领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的研发团队和临床专家所组成，通过其独特的药物偶合平台已经自主研发了多个处于临床前或临床阶段的创新药产品。