先声药业集团有限公司(.HK)今日公布了年中期业绩和公司进展：
■年上半年公司实现收入21.20亿元，其中创新药收入12.20亿元，占同期总收入的57.6%；
■利润5.55亿元，同比增长.2%；
■研发投入6.27亿元，同比增长38.0%，占总收入的29.6%；
■现有创新药研发管线项目近60项，处于临床研究阶段创新药产品11种，其中Ⅲ期临床研究共6项，5项为上半年新增。
以创新药业务为主导创新药收入占比持续提升
上半年公司创新药收入创历史新高，较去年同期增长56.8%，占同期总收入比重达57.6%，(、、年度该比例分别为25.5%、32.9%和45.1%)。
公司持续加大创新研发投入，产品管线进一步丰富：
在研关键注册和Ⅲ期临床试验共6项，其中5项上半年新增；II期临床试验2项，I期临床试验5项。
上半年获批获得药物临床试验批准通知书(IND)7项，达成首例受试者入组(FPI)7项。
公司现有研发人员约人(含博士约人，硕士约人)，其中临床研究团队较年迅速扩大至超人。
坚持自主研发与合作研发双轮驱动。于年3月、6月分别与KaziaTherapeutics公司、VivoryonTherapeutics公司达成战略合作，力争早日让全球生命科学领域的研发成果惠及更多患者。
公司创新药研发管线(截至8月26日)
先必新上市首年业绩增长强劲
在创新药收入中，来自中枢神经系统疾病药物组合(主要产品为先必新、必存)的收入达人民币5.95亿元，占本集团总收入28.1%，其中于年7月上市的先必新收入增长强劲，贡献绝对份额。
先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)是本集团研发的具有自主知识产权的一类创新药，用于治疗缺血性脑卒中。
根据弗若斯特沙利文的资料，该产品为近五年来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物，年12月28日，先必新通过谈判进入国家医保药品目录(年)，该目录自年3月1日起正式实施。
截至年6月30日，先必新已售往全国30个省市自治区，覆盖约1,家医疗机构。
创新药研发管线快速进展多个项目超越预期
我们的研发战略持续聚焦于三大优势治疗领域，即肿瘤、中枢神经和自身免疫系统，开发产品同时涵盖小分子化学药物和大分子生物制剂。
截至年6月30日，公司拥有关键注册和Ⅲ期临床试验研究6项，分别为：
●先必新舌下片(缺血性卒中)
●Trilaciclib(小细胞肺癌/结直肠癌/三阴性乳腺癌)
●重组人血管内皮抑制素新适应症(胸腹腔积液)
●赛伐珠单抗(卵巢癌)
先必新舌下片是依达拉奉和右莰醇两种活性成分组成的固体制剂，可通过舌下给药发挥抗炎及改善血脑屏障通透性等药效，从而减轻急性缺血性卒中(AIS)引发的脑神经损伤，并可与先必新组成序贯疗法，利于患者获得及时和完整疗程。同时，舌下片不受医疗场所条件和患者依从性限制，也更适于拓展其他慢性中枢神经系统疾病适应症。
先必新舌下片已于年12月获得CDE同意，由I期临床试验后直接开展Ⅲ期临床研究。年6月28日，治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期关键性临床研究完成首例患者用药，当月即实现超过70例患者入组。
Trilaciclib为一款与G1Therapeutics公司(Nasdaq:GTHX)合作的创新药。从年8月3日双方合作签约，到年5月25日小细胞肺癌患者Ⅲ期药物临床试验完成首例入组，国际研发合作落地执行仅用时9个月。
这款First-in-class创新药是一种高效、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂，可通过短暂的阻滞骨髓中造血干细胞和祖细胞于细胞周期的G1期，从而保护骨髓细胞免受细胞毒性化疗的损害。
先声药业董事长、CEO任晋生：
"近两年的中国生物医药行业可谓风云激荡、机会纷呈。加快药品审评审批、集中招标采购和医保目录周期缩短等三大政策，赋能和利好创新药业务已成行业共识。
十个月前，在IPO招股书中，我们只能说先声主要从事仿制药业务，我们今天很高兴地宣布：从这期半年报开始，先声是一家以创新药业务为主导的制药公司。
今年上半年创新药业务同比増长56.8%，创新药收入占比达到57.6%，当然这主要得益于去年8月上市的脑卒中治疗领域的创新药先必新。同时，我们的创新药研发投入持续增加，创新药在研管线快速丰富，研发项目进展令人振奋，特别是上半年新增5项临床Ⅲ期项目、新增IND获准7项。
先声将秉持"让患者早日用上更有效药物"的企业使命，以尚未满足的巨大临床需求为导向，持续提高人才密度，提高研发和管理效率，把临床在研项目的峰值销售作为项目决策的重要依据。坚持开放式创新和群体奋斗，努力将先声建设成赢得客户认可、让员工感知到公平和更快成长的创新药公司。"