前言
年是ZimmerBiomet大丰收的一年，ROSA机器人系列全面开花，ROSAKnee、ROSAOneBrain、ROSAOneSpine机器人三兄弟纷纷获得FDA认证，这使得ZimmerBiomet成为第一个在手术机器人市场上获得脑、脊柱、膝关节FDA批准的公司。为了扩展业务版图，垄断骨科巨头的地位，ZimmerBiomet还在肩、背、手腕等方面强力出击，除了众所周知的骨科机器人系列，ZimmerBiomet在去年还上新了不少其他领域的产品，看牙齿？做试剂？一起来看看去年ZimmerBiomet的优秀成绩吧！
一、年ZimmerBiomet有哪些明星产品？
1、ROSAKnee
图1ROSAKnee系统ROSAKnee是一个机器人辅助手术系统，旨在帮助外科医生进行全膝关节置换手术，其特点是协助进行骨切除以及评估软组织的状态，通过定位数据分析协助进行复杂的手术决策和操作。ROSAKnee拥有公司专有的X-Atlas成像流程来提供术前成像，以创建患者骨骼解剖的三维模型和计划，并在术中实时绘制患者解剖和运动图，帮助外科医生实现个性化操作以获得更好的手术效果。年1月25日，ZimmerBiomet宣布ROSAKnee通过了FDA的审批，用于机器人辅助全膝关节置换手术。
2、ROSAOneBrain
图2ROSAOneBrain系统ROSAOneBrain系统是ZimmerBiomet公司的新一代神经外科设备，它建立在ROSABrain的成功基础上，提高了性能和可用性。ROSAOne体系内，同时拥有能够进行大脑和脊柱手术的机器人，将显著提高ZimmerBiomet在机器人外科领域的地位。ROSAOneBrain系统是一个动态平台，可用于辅助微创神经外科手术，从活检和立体脑电图（SEEG）到深度脑刺激和心室及经鼻内镜检查。ROSAOneBrain在癫痫手术领域有非常大的应用潜力，机器人的准确性使其非常适合于脑部手术。年2月11日，ZimmerBiomet宣布ROSAOneBrain通过了FDA的审批，用于脑部外科手术。
3、ROSAONESpine
图3ROSAONESpine手术机器人ROSAONE系统是一个机器人+外科导航系统，旨在帮助外科医生进行胸腰椎微创手术和复杂的脊柱手术，ROSAONE脊柱导航系统旨在适应每个外科医生的手术流程，提供与ROSAONEBrain和ROSAKnee类似的平台，提供应用于神经外科的机器人硬件平台。
ROSAONESpine在外科医生的要求下结合了机器人引导和导航功能，具有操作性较强的工作流程，确保外科医生可以专注于外科手术过程。同时，机器人引入了“动态跟踪”功能，使机器人可以和病人一起移动。此类多功能机器人可以在神经外科和骨科增加机器人平台的使用频率，降低技术获取成本，简化服务、维修和教育过程。年3月25日，ZimmerBiomet宣布旗下的脊柱机器人系统ROSAONESpine通过了FDA的审批，将用于辅助微创脊柱手术。
4、青少年脊柱侧凸患者的创新疗法
图4脊柱矫正绳索目前脊柱侧凸的手术治疗是一种涉及较大手术切口的侵入性手术，通过沿脊柱两侧插入金属棒以固定和对齐椎骨，这一过程伴随着广泛的软组织损伤和较大的脊柱运动限制，为患者带来了非常大的痛苦，也导致治疗效果不够理想，尤其是对于青少年患者，这一治疗过程还会影响正常生长。因此，医生一直在寻找解决脊柱侧凸的替代手术方法，从而不影响骨骼发育，减少手术损伤。
ZimmerBiomet推出的前椎体束缚（AVBT）解决方案，使用强大的柔性绳索而不是金属杆，拉动脊柱侧凸曲线的外侧以伸直脊柱，而内侧可以继续生长。该疗法通过将骨螺钉从侧向锚定到脊柱畸形凸侧的脊柱中，用固定螺钉将绳索固定到骨螺钉上，为脊柱提供横向张力带，可以阻止或纠正畸形。这种调节方法为患者提供了一种不同于传统手术的脊柱矫正选择，可以在矫正脊柱的同时不进行金属棒的植入和融合，最小程度的影响患者的正常生长。此外，与金属棒不同，该疗法可利用内窥镜微创方法进行，极大的降低了手术的风险和患者的痛苦。
由于前椎体束缚（AVBT）疗法能极大改善儿童和青少年患者的治疗情况，因此获得了FDA的人道主义产品豁免(HumanitarianDeviceExemption)，在年8月16日获得上市。
5、PersonaRevisionKneeSystem人工膝关节系统
图5Persona人工膝关节Persona人工膝关节系统采用了ZimmerBiomet的专有技术以增强人工膝关节的功能。包含独特的多孔生物材料，由钽元素制成，其结构、功能和生理特性与骨骼相似，是市场上唯一的钽基多孔材料。同时该关节使用Vivacit-E高交联聚乙烯（HXPE）——一种含有活性稳定维生素E的承载表面，设计用于在植入物的整个生命周期中防止氧化并保持耐磨性和强度。由于其独特的构造和材质，使得Persona人工膝关节有望获得更高的舒适性和耐用性。同时，该人工关节的植入过程与ZimmerBiomet的手术平台兼容性很高，使得ZimmerBiomet医院提供一体化解决方案，医院的采购、培训和维护成本。年9月9日，ZimmerBiomet宣布PersonaRevisionKneeSystem通过了FDA的审批，相比于已上市的Persona人工膝关节，此次申报加入了数字化手术平台，进一步完善了膝关节置换手术的技术，构建了更为完备的个体化手术系统。
6、JuggerStitch半月板修复装置
图6JuggerStitch半月板修复装置传统的半月板修复装置通常使用硬塑料锚和表面结，可能导致软骨损伤，并增加并发症的风险。JuggerStitch种植体的独特设计具有两个通过无结连接的软锚和自锁缝合环。JuggerStitch提供了一种侵入性较小的半月板修复方式，能够改善患者的治疗效果。年9月16日，ZimmerBiomet宣布JuggerStitch通过了FDA的审批以用于半月板损伤的治疗。
7、iTeroElement口腔扫描仪
图7iTeroElement口腔扫描仪ZimmerBiomet宣布与AlignTechnology签订口腔扫描仪多国分销协议。iTero是AlignTechnology开发的口腔扫描仪，可以直接生成牙齿数据方便医生观看并进行，有助于牙科医生的手术过程。ZimmerBiomet近年来大力发展口腔医学业务，也获得了在相关领域的迅猛增长。与Align技术的合作可以进一步补充公司在全数字口腔解决方案的不足，并提高口腔医生的培训效率与培训水平。目前尚未公布具体的分销条款，但是ZimmerBiomet已经在自己的研究所采购了大量iTeroElement口腔扫描仪用于口腔医生的培训。
8、Synovasure体外诊断试剂
图8Synovasure体外诊断试剂Synovasure体外诊断试剂能够从关节周围粘稠润滑的液体中提取样本，寻找白细胞释放的抗菌蛋白，可以帮助确定人工关节置换术周围的肿胀是否由感染引起。关节置换手术之后可能会引起置换部位的感染，导致疼痛、肿胀。通常检测是否感染的常规手段是进行X光分析或提取关节液进行实验室测试。而Synovasure试剂盒通过检测免疫系统蛋白，可以在大约10分钟内提供检测，避免对替换关节进行不必要的翻修手术或X光检查。年5月28日，ZimmerBiomet宣布Synovasure通过了FDA的审批，这是第一个专门用于辅助诊断假体周围关节感染的试剂。
二、年财务回顾
年2月4日ZimmerBiomet公布了截至年12月31日的第四季度和年度财务业绩。公司公布第四季度净销售额为21.26亿美元，比上年同期增长2.6%，按固定汇率计算增长3.2%。全年净销售额79.82亿美元，比年增长0.6%，按固定汇率计算增长2.2%。经调整后，第四季度净利润分别为3.21亿美元和4.78亿美元，全年净利润分别为11.32亿美元和16.26亿美元。第四季度调整后稀释每股收益为2.30美元，比上年同期增长5.5%；全年为7.87美元，比年增长3.0%。在全年净销售额中，膝关节业务销售额为28.1亿美元，同比增长1.3%，是公司所有业务比重最大的部分；髋关节业务销售额为19.35亿美元，同比增长0.7%；外科、运动医学、四肢和创伤（S.E.T）业务销售额为17.95亿美元，同比增长2.5%，是19年增长最快的业务。
表格1年全年总体财务状况（单位目前ZimmerBiomet的业务主要在北美地区，在亚洲太平洋地区尚在快速发展。在年也是如此，北美区营收占到了所有业务的大约60%，而亚太地区最少，不过从增长率上看，亚太地区已经成为重要的引擎。
表格2年业务领域分布（单位：百ZimmerBiomet的业务包括各种手术产品、运动医学产品、修复康复和人工组织等。按照针对部位分类，膝关节和髋关节仍然是两部分最主要业务，占到所有产品的接近60%，与此同时，高速增长的牙科业务为整个产业布局提供了活力。预计在较长一段时间内，髋关节和膝关节业务仍然会作为主要业务，而牙科运动医学等细分领域则能够提供更多样的选择和增长。
三、技术更新，布局未来
ZimmerBiomet在过去的一年是稳中有进的一年，整体业务比较平稳，营收也较为稳定。相比于现阶段产品，去年新获批上市的几个产品更应引起注意。特别是ROSAOne系列，对公司原有技术进行了整合和升级。使得医生能够一体化、可视化解决手术前和术中问题。另外，ROSAOne系列各产品兼容性很高，对于医生培训和设备维护非常有利。该通用平台已经在主要领域证明了可应用性，未来可进行一定改进就应用于更广的领域，这也将为公司开拓新的业务领域和带来新的增长点。值得注意的是，ZimmerBiomet在自己传统的优势领域之外，也在进一步拓展运动医学和口腔医学领域，在这些新赛道中，合作推出产品将是常态。从新技术的采用上，降低患者手术痛苦已经成为重要指标，因此能够减小手术切口，提高植入物周期的技术将更广泛应用，而柔性材料和活性物质的引入有望进一步提高材料性质。为了进一步完善服务，ZimmerBiomet近年来与骨科有关的辅助领域涉及较广，研发了Synovasure关节体外诊断试剂，开始与苹果合作启动了在髋关节和膝盖手术中可容纳10,名患者的AppleWatch研究，技术大范围更新，布局更广阔的未来。
结语
从19年取得的优秀成绩，我们可以看出以ROSA机器人出道的ZimmerBiomet不断从近到远、由浅及深地布局医疗领域，在6+产品获得FDA认证的基础上，尝试新技术，推广新产品，值得我们为它打call！年，这个骨科巨头又会书写一份怎么样的答卷呢？
来源：思宇智库作者：桃花妖
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