北青-北京头条记者11月19日了解到，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。
一说到周围神经损伤，有很多人对于这种疾病都比较陌生，但是这种疾病是生活当中很常见。北青-北京头条记者了解到，周围神经损伤主要是由于各种原因引起的神经支配，区域出现的感觉障碍，运动障碍等等。常见病因如牵拉损伤，切割伤，压迫性损伤，火器伤，缺血性损伤等。治疗主要是解除压迫，修复损伤神经，及时的进行康复训练。
此次获批的产品由导管和内置纤维组成。导管以壳聚糖、甲壳素、药用明胶为原料经冻干制备而成，内置纤维为聚乙交酯丙交酯（PGLA）纤维。产品无菌提供，一次性使用。用于长度在30毫米以内的指神经、桡神经浅支及前臂正中神经缺损的感觉神经功能修复。
国家药监局表示，该产品组成结构为国内外首创；其导管部分发挥桥梁作用，为神经再生提供合适的空间，防止或减少周围结缔组织的侵入，管壁的微孔有利于物质交换和血管生长；导管内置纤维支架为引导神经胶质细胞和轴突生长提供适宜的攀附条件。随着缺损神经的修复与功能重建，该产品在体内被逐步降解吸收。该产品原料相对较易获取，在临床使用中技术要求相对简单，具有较好的可推广性。
国家药监局表示，药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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