Medbelle完成万美元A轮融资，医院以优化数字医疗服务
英国当地时间4月15日，医院Medbelle完成万美元A轮融资。本轮融资资金将用于扩展公司业务，医院的业务覆盖率。
据悉，本轮融资由SignalsVentureCapital领投，TalisCapital、CavalryVentures等跟投。
Medbelle成立于年，专注于通过数字化平台为用户提供医疗服务，目前的服务内容包括整容手术、骨科手术、生产护理、牙科诊疗和癌症治疗等。
Medbelle医院平台包括三个系统，Medbelle信息平台、Medbelle护理平台和Medbelle操作系统，患者可以运用该平台随时掌控医疗信息，专业医疗团队也能够通过该平台完成患者付费、咨询、术后护理等环节。
患者可以通过Medbelle预订手术，Medbelle为患者提供了专业的医疗团队和先进的手术设备。公司的服务旨在节省患者的时间和金钱，确保他们从现有的最佳治疗方案和设备中获益。患者在注册Medbelle后，就可以在自己的账户里查看所有医疗信息，这种信息集医院能够更有效地工作。
在公司初创阶段，Medbelle专注于化妆品、妇科和眼科等领域的私人付费服务，目前正在向骨科和生育领域扩展。未来，Medbelle将与私人医疗和公共保险供应商合作，运用高新技术为患者提供治疗方案。
“新资本将加速我们平台的发展，同时扩大Medbelle的运营范围，”Medbelle联合创始人兼医学博士DanielKolb说。“这将使我们能够为医疗团队和患者提供更优良的服务，满足市场需求。”
“数字技术几乎改变了所有行业的客户体验，而医疗领域却严重滞后，”TalisCapital的管理合伙人VasileFoca补充说。“我们期待与Medbelle合作，为患者提供数字化医疗服务。“
来源：动脉网
Cortexyme计划IPO融资万美元，研发细菌蛋白酶抑制剂治疗阿尔茨海默病
近日，生物制药公司Cortexyme向美国证券交易委员会提交了一份初步招股说明书，表示该公司计划在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为CRTX，拟筹集万美元资金，美国银行美林（BofAMerrillLynch）和瑞士信贷（CreditSuisse）是该交易的联合账簿管理人。
Cortexyme成立于年，总部位于美国加利福尼亚州旧金山，是一家生物制药公司，致力于为阿尔茨海默病患者和其它神经退行性疾病患者开发新型调节治疗方法。Crunchbase显示，自成立以来，该公司累计完成了5轮融资，融资总额约为1亿美元。其中，年1月，该公司曾完成由TakedaVentures（武田风险投资）和辉瑞领投的万美元A轮融资；年5月，该公司曾完成由红杉资本、辉瑞等机构投资的万美元B轮融资。
Cortexyme的联合创始人兼首席科学官StephenDominy在阿尔茨海默病患者的大脑中发现了一种名为牙龈卟啉单胞菌（P.gingivalis）的细菌及其分泌的*性*力因子蛋白酶（gingipains）。牙龈卟啉单胞菌是一种传染性病原体，与神经退行性疾病和慢性炎症的病情进展有关，在动物研究中，该公司发现这种细菌可以引起阿尔茨海默病。
Cortexyme以牙龈卟啉单胞菌为治疗靶点，开发了主要候选药物COR，这是一种细菌蛋白酶抑制剂。作为小分子口服药物，COR对抗病原体的方式不同于其它光谱抗生素，该药物可以避免细菌*性，减少大脑神经元的损伤，阻止患者认知能力进一步下降。
目前，Cortexyme已经完成了COR第1期临床试验。该试验对20岁至70岁年龄段的阿尔茨海默病患者进行了药物试验，试验证明COR具有良好的安全性和耐受性，并且口服时具有良好药代动力学特征。据悉，该公司将在年第二季度开展第2期试验，进行药物疗效研究，试验结果预计将在年末公布。
据了解，阿尔茨海默病是全球影响最广泛的神经退行性疾病之一，全球患病人数超过万，由于该疾病尚无有效的治疗方案，预计到年患病人数将增加至万。数据显示，阿尔茨海默病是生物医药领域的一大挑战，针对该疾病的药物临床试验失败率超过99%。近年来，大多数生物制药公司都将淀粉样蛋白和Tau蛋白作为阿尔茨海默病的治疗靶点，但是至今未能有突破。现在，Cortexyme将牙龈卟啉单胞菌作为新的治疗靶点，是该疾病研究领域的一大突破，有望成为治疗该疾病的标准方案。
来源：动脉网
OnCallHealth完成万美元种子轮融资，优化医疗信息平台以提供远程就诊服务
当地时间4月16日，加拿大医疗科技公司OncallHealth完成万美元种子轮融资。本轮融资资金将用于扩展该公司在北美地区的远程就诊服务范围，优化用户的视频诊疗体验。
据悉，本轮融资由RippleVentures领投，PanacheVentures、StoutStreetCapital等跟投。
OncallHealth公司成立于年，旨在运用远程医疗技术为患者和医疗团队提供直接的视频诊疗与会诊平台。OncallHealth不仅为患者提供优良的医疗服务，也帮助医疗从业者扩大了业务范围，提高了诊疗效率。
在与北美多个医疗机构的合作中，OncallHealth提供的服务内容包括医疗救助、心理健康会诊以及*品成瘾控制及治疗。目前，OncallHealth平台上每月会接收超过一万个视频诊疗预约订单。
在使用OncallHealth平台时，患者只需要注册账号，就可以登陆自己的信息管理门户，预约视频诊断并查看自己的健康报告。医生通过该平台发布相关用药等医疗信息，患者在下载诊断单后可根据药方自行购买相关产品。OncallHealth平台会与用户签署保密协议，并保护患者隐私。
“患者希望通过更加便捷的平台与医生取得联系，”OnCallHealth的首席执行官兼创始人NicholasChepesiuk说。“大多数医疗服务提供商，由于平台的信息安全问题以及技术不完善，无法提供给患者优良的服务。我们希望建立一个安全的信息平台，在联系患者和医生的同时，给用户更好的体验。我们相信，在不久的将来，虚拟医疗技术将在全球普及。”
来源：动脉网
中国创新药临床成果首登AACR：沃利替尼首批患者缓解率55%
近日，年美国癌症研究协会（AACR）年会上传来振奋人心的“中国声音”：上海医院肿瘤科主任陆舜教授汇报的“沃利替尼治疗MET外显子14跳跃变化的肺肉瘤样癌及其他类型非小细胞肺癌的研究结果”，首批患者缓解率高达55%，有望为部分难治肺癌患者带来新希望，因而获得“大会主会”报告的殊荣。
美国癌症研究协会年会以发布早期研究成果著称。陆舜教授的这项研究报告是中国创新药物临床研究首次登上具有百年历史的美国癌症研究协会的讲台。
长期以来，存在MET外显子14跳变的肺癌，治疗一直存在困境，患者预后差，对现有的标准治疗很不敏感。
“这类肺癌患者通常具有年龄较大、吸烟、容易转移的特点，且预后不佳。”陆舜教授称，一项回顾性研究证明，这类患者如果使用传统化疗，无进展生存期大概只有1.9个月，总生存期只有8.1个月。
陆舜教授牵头的这项研究始于年，是一项在中国开展的多中心临床试验，旨在评估“沃利替尼”治疗具有MET外显子14跳变的肺肉瘤样癌或其他类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。经基因检测确定为携带MET外显子14跳变的患者，每日一次口服“沃利替尼”直至疾病进展。
本次年会上，陆舜教授报告了截至今年2月首批接受“沃利替尼”治疗的30多名患者的初步结果：缓解率接近55%。
30多名患者疗效喜人，比如第一个入组的病人已存活两年多。
两年前，他在发现肺癌后接受了外科开刀治疗，随后化疗，在一个化疗疗程后出现了双侧肾上腺转移，最大转移灶达10公分。经基因检测，发现为MET外显子14跳变的突变，进入“沃利替尼”临床研究项目，用药6周后，转移灶缩小到6公分；12周后，缩小到3公分。
这名70岁的患者存活至今，一天口服一次“沃利替尼”，病灶稳定在2、3公分，医院复查随访。
换言之，原本中位生存仅8个月，用药后有望超过两年。
该临床研究团队，也发现“沃利替尼”能突破血脑屏障，对发生脑转移的患者也有疗效。
根据近年国际抗癌新药临床上市规律，缓解率大于50%即有望上市。不过，眼下陆舜团队需要扩大病例样本量，以进一步验证药物的有效性与安全性。
“希望在今年6月前完成扩大入组，预计10月获得缓解率数据，随后不断补充患者的生存数据。”陆舜分析，针对MET外显子14跳变，中外已有一些药物在进行临床研究，但全世界目前都没有一个药物获批上市，所以沃利替尼在中国的这项研究具有很重要的意义。
随着更多患者的入组，样本量的增加，如果缓解率能稳定在这个水平，沃利替尼有望在中国批准上市。
沃利替尼是由和记*埔医药自主研发的口服MET受体酪氨酸激酶抑制剂。目前，和记*埔医药与合作伙伴阿斯利康正在多种实体瘤中，在全球联合开展沃利替尼单药和联合疗法的临床试验。
陆舜教授说，这项研究最重要意义在于，MET外显子14跳变是个预后不好的靶点，以前没有靶向治疗药物，化疗效果极差，沃利替尼的这项研究如果成功，将会极大改善这类肺癌患者的预后。
他也谈到，在这条通路上，国际上有几个类似的药物竞争，如果中国能达到预期终点，有希望成为在这个靶点中第一个被相应药物审评部门批准的药物，意义非常大。
陆舜教授称，中国是一个幅员广阔的国家，也是肺癌高发国家，中国的临床研究者和中国自己的企业，如果能一起做这样一个国家1.1类新药的研究，填补该领域治疗空白，是非常令人振奋的。
来源：健康界
国家药监局：严查利用网络无证销售医疗器械等行为
记者从国家药监局获悉，15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉，行动将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业。
据了解，此次“清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境；通过督促医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章全面开展自查整改，进一步夯实企业主体责任。
据了解，“清网”行动分三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7至10月为监管部门检查阶段，10至12月为总结评估阶段。
方案要求，第三方平台要针对办公条件、人员机构配置、平台备案及信息展示、建立并执行管理制度等方面开展全面自查整改，并向省级药品监督管理部门提交报告。医疗器械网络销售企业要针对网络销售医疗器械产品的资质、信息发布、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查整改，并向市级负责医疗器械监管的部门提交报告。
方案还指出，省级药品监督管理部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务，直接参与医疗器械网络销售，未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为；是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。
市县级负责医疗器械监管的部门要重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为，以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击利用网络从事违法违规行为。
此外，方案要求，各级药品监管部门要加强对第三方平台和医疗器械网络销售企业的法律知识培训，提高企业的守法诚信意识，严格履行法定义务，切实落实企业责任。
方案要求，对未按要求开展自查整改以及未参加法律知识培训的第三方平台、医疗器械网络销售企业，要加大监测和监督检查力度，约谈企业法定代表人或者主要负责人，对发现的违法违规行为，依法从严查处；对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，实施联合惩戒。
国家局将对各地“清网”行动开展情况进行督导检查。
来源：健康界
上海调整“来那度胺胶囊”纳入医保支付后协议采购价
4月16日，上海阳光医药采购网发布《（）27号关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知》，调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价中，北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊3个规格予以调整，来那度胺胶囊10mg*28粒/瓶、25mg*21粒/瓶、5mg*28粒/瓶协议采购价分别调整为元、元、元。自年4月22日起执行。
来源：新浪医药
重磅！国家卫健委和药监局联合印发《关于做好年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。
通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构到年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。今后，干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。拟开张干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级健康下行*部门和药品监管部门审核后，报国家卫生健康委、国家药监局备案。
今后，干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。拟开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级卫生健康行*部门和药品监管部门审核后，报国家卫生健康委、国家药监局备案。
来源：生物谷
健能隆双抗正式启动中国临床CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-正式开始临床试验。
A-是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原CD19及T细胞抗原CD3结合，在T细胞和肿瘤细胞之间形成突触，从而激活T细胞并引起肿瘤细胞溶胞而死亡。
健能隆建立了免疫抗体技术平台ITab（ImmunotherapyAntibodies），启动了一系列双特异性抗体药物的开发，用于多种实体瘤和血液肿瘤的免疫治疗。
健能隆设计开发的双特异性抗体分子由两个功能区构成，通过同时与T细胞上的CD3抗原和肿瘤细胞特异性抗原结合，将T细胞定向至肿瘤细胞周围，两种细胞接触进而形成突触，触发T细胞受体（TCR）信号通路的激活，颗粒酶表达、释放进而引起肿瘤细胞膜穿孔，导致后者的溶胞和凋亡。
TCR信号通路的激活同时引起一系列细胞因子的表达与释放，例如IL-2的释放反馈刺激T细胞的增殖，放大免疫杀伤效应。临床前研究数据证明，在靶细胞存在下，双特异性抗体分子可有效激活T细胞，并刺激其增殖，同时引起靶细胞的死亡。
利用ITabTM技术平台设计合成的双特异性抗体分子具有特别的结构特征,可在真核细胞中表达，稳定性提高，更易于大规模生产；同时延长体内半衰期，临床上病人用药的顺应性增强！目前，健能隆已开发稳定高效的生产工艺，在无血清条件下，通过哺乳动物细胞进行ITab抗体的生产。
健能隆成立于年，专注于创新生物蛋白药的研发和生产。16年被亿帆医药收购（10亿元收购53.8%股权），成为亿帆医药的一员。
来源：新浪医药
Cell：在哺乳动物的一生当中，单个干细胞群体促进海马体中的神经发生
科学家们曾经认为，哺乳动物在进入成年期时，拥有它们所拥有的所有神经元，但是上世纪60年代的研究发现，成年大脑的某些部位会产生新的神经元，而上世纪90年代的开创性研究帮助确定了它们的起源和功能。如今，在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员在小鼠身上发现单个神经祖细胞（neuralprogenitor）谱系参与了海马体中的胚胎、出生后早期和成年神经发生（neurogenesis），而且这些细胞在一生当中持续产生。相关研究结果于年3月28日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“ACommonEmbryonicOriginofStemCellsDrivesDevelopmentalandAdultNeurogenesis”。
论文共同通讯作者、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的HongjunSong说道，“从概念上讲，这表明我们的大脑具有持续改进、适应和将新细胞整合到神经回路中的能力。这是非常重要的，这是因为众所周知，海马体对学习、记忆和情绪调节非常重要。”神经发生最初被认为具有两个阶段：发育阶段，其主要发生在胚胎中和出生后不久，并且在这个阶段，神经元由构建完整神经系统中的神经回路的干细胞产生。成年神经发生被认为源自一个特殊的“预留”的神经干细胞群体，这些神经干细胞不同于在胚胎发生期间产生神经元的前体细胞。但是，事实证明这并不那么简单。在这项新的研究中，这些研究人员在大脑发育的早期阶段对小鼠中的前体神经干细胞进行标记。他们随后在发育期间追踪了细胞的谱系一直成年期。他们的发现揭示出具有这些前体细胞标记的新神经干细胞在这些小鼠的一生当中不断产生。RNA-seq和ATAC-seq分析用于证实这种细胞谱系中的所有细胞具有相同的分子特征和相同的发育动力学。Song说，“早期的研究已表明大脑的特定部位，如嗅球和海马体，可以产生神经元。在这项研究之前，人们尚不清楚这是如何发生的。我们首次在哺乳动物的大脑中发现发育从一开始就在进行，而且这一过程在一生当中持续发生。”人类和灵长类动物中的成年神经发生的普遍性是这个领域积极讨论的一个话题，还需更多的研究来确定在小鼠中观察到的这个干细胞产生过程是否也适用于其他的哺乳动物。这些研究人员计划更详细地研究神经发生过程，寻找可能增加或保存它的方法，以及确定它在分子水平上的调节方式。
来源：生物谷
